国产琥乙红霉素颗粒质量分析

目的综合评价琥乙红霉素颗粒的质量现状。方法采用现行法定标准检验结合探索性研究结果,对市场上14家企业生产的191批琥乙红霉素颗粒的质量进行系统比较,通过对原料药和制剂组分、有关物质、游离红霉素等的考察,结合稳定性和原辅料相容性试验,分析不同企业产品的质量差异。结果法定标准检验191批琥乙红霉素颗粒,合格率为99.5%;探索性研究显示,法定标准中组分、有关物质及游离红霉素检查项的缺失,导致质量控制不到位。结论国内琥乙红霉素颗粒整体质量一般,现行质量标准有待提高。     

A rare case of pulmonary typical carcinoid with prominent acinic cell differentiation,resembling acinic cell carcinoma

We herein describe a rare case of low‐grade endobronchial tumor that exhibited two distinct features of typical carcinoid and acinic cell carcinoma (ACC) by immunohistochemical and ultrastructure study. ACC was suspected on transbronchial biopsy. The resected specimen showed that the tumor surface comprised an acinic cell component (40% of the tumor), and the central area comprised typical carcinoid (60% of the tumor). The acinic cell component was positive for chromogranin A, synaptophysin and alpha‐1‐antichymotrypsin. Additionally, this component showed focal apical membranous staining for DOG1 and weak positivity for BCL10 and SOX10. Conversely, the carcinoid component was negative for all proteins except for chromogranin A and synaptophysin. Electron microscopy indicated zymogen‐type granules (600–800 nm in diameter) in the acinic cell component, whereas neuroendocrine‐type granules (200–300 nm in diameter) were observed in the carcinoid component. Nuclear NR4A3 immunostaining, which is highly specific for ACC of the salivary gland, was negative in this case. We conclude that the pulmonary carcinoid tumor with true zymogen‐type granules could be seen but showed superficial similarities to ACC based on negative nuclear staining for NR4A3. Pulmonary carcinoids encompass a wide morphological spectrum and may exhibit prominent acinic cell differentiation.     

小儿速效感冒颗粒有效成分含量测定方法的改进

目的:进一步研究小儿速效感冒颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)梯度洗脱法同时测定小儿速效感冒颗粒中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及咖啡因的含量。结果:在268 nm波长下,三种成分均具有较好的响应值,线性关系良好。结论:本方法同时测定小儿速效感冒颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量,是专属、准确、可行的。     

中红外光谱法评价6家企业生产的黄柏、茯苓和熟地黄配方颗粒的质量

目的 用中红外光谱技术对6家企业生产的黄柏、茯苓及熟地黄3种配方颗粒进行质量考察,分析了不同企业配方颗粒的一致性。方法 以峰位、峰形、相对峰强度或主要标准峰个数等为考察指标,对不同企业生产的同一品种的配方颗粒与标准药材及自制提取物的谱图进行对比,分析三者之间的差异（相似度）。结果 6家企业的黄柏配方颗粒在1 604、1 507 cm^-1处特征峰的相对峰高的变化不同,其原药材质量可能存在差异;茯苓配方颗粒因采用辅料种类不一,中红外光谱图差异明显;熟地黄配方颗粒因原药材投料比不同,随着辅料含量的增加,与熟地黄提取物的相关系数降低。结论 中红外光谱具有操作简单、快速、专属性强、不需要对样品进行分离等优点,尤其是揭示不同企业的同一种配方颗粒因采用原药材的品质、辅料不同等因素所造成质量差异,因此,中红外光谱技术为保证配方颗粒的均一性提供了客观的分析手段和数据支撑。     

茵陈蒿汤复方配方颗粒、单味配方颗粒和传统汤剂对四氯化碳致小鼠肝损伤模型的比较

目的:比较茵陈蒿汤复方合煎配方颗粒(合煎),单味分煎配方颗粒(分煎)和传统煎煮汤剂对四氯化碳(CCl4)造成小鼠肝损伤模型的影响。方法:90只小鼠随机分为空白组、模型组、联苯双酯滴丸组、合煎高、中、低剂量组(17.16,8.58,4.29 g·kg~(-1)),分煎高、中剂量组(17.16,8.58 g·kg~(-1)),传统汤剂组(4.29 g·k~(-1)),共9组。除空白组和模型组每日灌胃蒸馏水,其余7组预防性给药7 d。第7天灌胃结束后,除空白组外,其余各组腹腔注射0.05%CCl4,建立急性肝损伤模型。18 h后,眼眶取血测定各组小鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT),天门冬氨酸氨基转移酶(AST),总蛋白(TP),白蛋白(ALB)和总胆红素(TBIL)活性。取小鼠肝脏做苏木素-伊红(HE)染色观察肝脏病理组织学变化,并取肝脏匀浆测定超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA)水平,简单对比3种不同方法制备茵陈蒿汤中主要有效成分的变化。结果:合煎高、中、低剂量,分煎高、中剂量、传统汤剂均能降低CCl_4致肝损伤程度。合煎高剂量组效果优于高、中剂量组和传统汤剂组(P0.05,P0.01)。结论:茵陈蒿汤对CCl_4致小鼠急性肝损具保护作用,合煎配方颗粒可能由于合煎过程中的各有效成分溶出率不同,效果较单味分煎配方颗粒好;与传统汤剂比较,由于煎煮工艺优化有效成分含量更高,效果更好。其保护肝脏机制可能与清除自由基,抑制脂质过氧化有关。     

益气固本颗粒的挥发油提取工艺优化

目的:优化益气固本颗粒的挥发油提取工艺,制成包合物。方法:以挥发油得率、藁本内酯含量为评价指标,选取加水量、浸泡时间、提取时间为考察因素,通过L_9(3~4)正交试验优选益气固本颗粒挥发油的最佳提取工艺。结果:各因素对挥发油提取工艺的影响顺序为加水量浸泡时间提取时间,益气固本颗粒挥发油的最佳提取工艺为药材加14倍量水,浸泡0.5小时,提取4小时。验证试验中挥发油得率分别为0.048、0.048、0.050,RSD为2.37%;藁本内酯含量为6.81、7.05、6.93,RSD为1.73%。结论:优选的提取工艺稳定可行,适用于益气固本颗粒的标准化生产工艺。     

理气颗粒的质量标准研究

目的:建立理气颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的丹参、当归和大黄进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对理气颗粒中丹酚酸B进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;丹酚酸B在17.80~106.8μg/m L之间线性关系良好(r=0.999 6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD2%,平均回收率为97.31%(RSD=2.627%)。结论:该方法稳定、简单、准确,可作为理气颗粒的质量控制标准。     

HPLC法测定忍冬藤痛风颗粒中绿原酸的含量

目的:建立忍冬藤痛风颗粒中绿原酸含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse Plus C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液(10∶90)为流动相,流速为1.0 m L/min,检测波长327 nm,柱温30℃进行检测。结果:绿原酸的线性范围为:13.88~48.58μg/m L,线性方程为:Y=41 313X+42 348,r=0.999 8;平均加样回收率为99.54%(RSD=0.87%)。结论:该法稳定、快速、简便,结果准确、可靠,可用于忍冬藤颗粒中绿原酸的含量测定。     

小儿豉翘清热颗粒联合阿奇霉素治疗肺炎支原体肺炎患儿的效果

目的:观察小儿豉翘清热颗粒联合阿奇霉素治疗肺炎支原体(MP)肺炎患儿的效果。方法:选取MP肺炎患儿158例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组各79例。两组患儿均常规予以止咳平喘和化痰退热等对症治疗,在此基础上对照组给予阿奇霉素静滴治疗,观察组在对照组基础上增用小儿豉翘清热颗粒治疗。比较两组疗效、炎性因子水平、临床症状缓解时间和不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为98.73%,明显高于对照组的87.34%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组C反应蛋白、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6和白细胞介素-8水平均明显低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组各项临床症状缓解时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:小儿豉翘清热颗粒联合阿奇霉素治疗MP肺炎患儿可提高治疗总有效率,缩短临床症状缓解时间,以及降低炎性因子水平的效果优于单纯阿奇霉素治疗。     

潜阳育阴颗粒对阴虚阳亢型高血压合并高脂血症患者血管弹性功能的影响

目的  探讨潜阳育阴颗粒对阴虚阳亢型高血压合并高脂血症患者颈动脉血管弹性功能的影响。方法  选择符合纳入标准的阴虚阳亢型高血压合并高脂血症患者80例, 随机分为观察组及对照组各40例。对照组给予钙通道阻滞剂氨氯地平+阿托伐他汀钙片标准治疗, 观察组在对照组治疗基础上联用潜阳育阴颗粒, 疗程均为12周, 观察患者治疗前后中医证候积分及临床疗效、血压血脂水平[低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)]、炎症因子水平[C反应蛋白(CRP)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]、凝血功能指标[部分活化凝血酶原时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)]、血液流变学指标[全血高切、全血中切、全血低切、红细胞沉降率(ESR)]、颈动脉内膜中层厚度(cIMT)、极速成像脉搏波传导速度[双侧颈动脉收缩起始脉搏波速度(PWV-BS)、收缩末期脉搏波速度(PWV-ES)]以及安全性指标的变化。结果  治疗后, 2组中医证候积分及临床疗效均有所改善(P < 0.01), 观察组优于对照组(P < 0.05)。2组血压明显降低(P < 0.01),LDL、HDL、TC、TG、CRP、IL-6、TNF-α、APTT、PT、全血高切、全血中切、全血低切、ESR均有所改善(P < 0.05,P < 0.01), 其中观察组TC、LDL、TNF-α、APTT、ESR改善优于对照组(P < 0.05,P < 0.01);2组PWV-BS、PWV-ES均有所改善(P < 0.05,P < 0.01)。结论  潜阳育阴颗粒联合基础治疗可提高阴虚阳亢型高血压合并高脂血症患者临床疗效,改善血压血脂水平、炎症状态、凝血功能、血液流变学及动脉弹性功能。